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- Dabei wurden Fälle von APL Differenzierungssyndrom 3 , Leukozytose 3 , QT Verlängerung 4, davon 1 mit Torsade de Pointes , Vorhofflimmern Vorhofflattern 1 , Hyperglykämie 2 und verschiedene schwerwiegende Nebenwirkungen, die mit Blutungen, Infektionen, Schmerzen, Diarrhoe oder Übelkeit verbunden waren, TRISENOX zugeschrieben.
- In klinischen Studien zur Untersuchung von MabThera in Kombination mit Chemotherapie war die Inzidenz von Herzarrhythmien der Grade 3 und 4, vorwiegend supraventrikuläre Arrhythmien wie Tachykardien sowie Vorhofflattern und flimmern, in der R CHOP Gruppe 14 Patienten, 6,9 höher als in der CHOP Gruppe 3 Patienten, 1,5 .
- September 2006 teilte sanofi aventis dem Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von MULTAQ zur Behandlung von Vorhofflimmern und Vorhofflattern zurückziehen möchte.
- Vorhofflimmern, Palpitationen Kongestive Herzinsuffizienz, pulmonales Ödem, Herzklappeninsuffizienz, Vorhofflattern, Arrhythmien, ventrikulärer Trigeminus, Bradykardie, Tachykardie, QT Zeit Verlängerung, Sinustachykardie
- Bei mit MabThera behandelten Patienten traten Angina pectoris oder Herzarrhythmien wie Vorhofflattern und flimmern, Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt auf.
- Vorhofflimmern und Vorhofflattern werden durch Störungen bei der Weiterleitung von elektrischen Impulsen in den oberen Herzkammern Vorhöfen verursacht.
- Der Ausschuss war der vorläufigen Ansicht, dass MULTAQ zur Behandlung von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern nicht zugelassen werden kann.
- MULTAQ sollte zur Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern angewendet werden.
- Tachykardie, Brustschmerz Angina pectoris, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Brustbeschwerden